FDA、薬品の供給網追跡向け新システムを試験へ ~ 参加希望の製薬会社らを募集中

米連邦政府機関の食品および医薬品局(Food and Drug Administration=FDA)は11日、薬品供給網向けの順行追跡&遡及追跡(track-and-trace)システムを試験運用する計画を明らかにした。

順行追跡(track)は供給網の下流に向かって追跡することで、遡及追跡(trace)は上流に向かって追跡すること。

サプライ・チェーン・ダイヴ誌によると、FDAは、同システムによって合法薬品が合法市場で安全に流通することをあと押しすると同時に、違法薬品が合法市場に出回らないようにする。

同システムの試験運用では、たとえばバーコードのような製品特定手段を活用し、相互運用性のある特定データ処理&証明のようなシステムの採用を検討する。

FDAは、試験運用に参加したい製薬会社や医薬品流通業者の参加申し込みを数日前に開始しており、3月11日まで受けつける。試験運用にはいくつもの計画があり、個々の計画によって試験期間が異なるが、いずれの場合も試用期間が6ヵ月を超えることはない、とFDAは同計画公示書類のなかで説明している。

医薬品供給網の管理効率化と可視化については、SAPがブロックチェーン技術を応用した順行追跡システムを最近に発表している。SAPのシステムでは、製薬会社らが個々の薬品の製品情報をブロックチェーン・システムに入力すると、薬品包装に印刷されたバーコードによって、生産場所から販売地点まで供給網全体を追跡できる。

【https://www.supplychaindive.com/news/FDA-track-trace-pilot-drug-supply-chain-technology/548139/】 (U.S. Frontline News, Inc.社提供)

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