研究関与、法律違反の恐れ　「製薬会社丸抱え」と批判

　【共同】東京大が中心となった白血病治療薬の臨床研究で製薬会社ノバルティスファーマの社員が患者アンケートの回収や保管をした問題で、ノ社の社外調査委員会は2日記者会見し、社員が集めた情報に含まれる患者の副作用情報を厚生労働省に伝えなかったことが薬事法の報告義務違反に当たる恐れがあることを明らかにした。

　調査委は、研究の立案から実施、学会発表にわたる社員の関与を23項目の問題行為として示した報告書を公表。原田国男委員長は「製薬会社丸抱えの研究。医師も各種サービスを期待し、受け入れていた」と批判した。また昨年末、報道機関の取材が始まると、社員が紙の資料をシュレッダーにかけたり、電子ファイルを消去したりする証拠隠滅を行ったとした。

　研究には同社の販売する治療薬タシグナの使用が含まれており、販売促進も動機と指摘。医師と製薬会社のもたれ合いの構図を示した。

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