副作用報告せず改善命令　ノ社、製薬会社で初の処分

　【共同】厚生労働省は31日、2種類の白血病治療薬の副作用情報を期限内に国に報告しなかったとして、製薬会社ノバルティスファーマ（東京）に薬事法に基づく改善命令を出した。同省によると、副作用報告義務違反による製薬会社への行政処分は初めて。

　国への報告がなかったことに加え、ノ社の複数の営業社員が副作用情報を社内の安全管理統括部門に伝えていなかったことも処分理由とした。

　改善命令は、ノ社に是正措置や再発防止策に関する改善計画を1カ月以内に提出するよう求める内容。全社員を対象とする副作用報告漏れの調査結果も8月末までに報告するよう指示した。

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