J&J、医療機器の臨床試験データも開示へ 〜 イェール大学との共同事業で

　米医薬品大手ジョンソン＆ジョンソン（J&J）とイェール大学は、共同で進めている商品開発向け臨床試験のデータを外部研究者に公開するプロジェクトに、医療器具や診断テストも含めることで合意した。

　ニューヨーク・タイムズによると、J&Jは、同大学が進めている「オープン・データ・アクセス」プロジェクトについて、医薬品に関する臨床データを外部研究者と共有することに2014年末に合意したが、今回、その対象を医療機器や診断テストにも広げた。

　業界ではこれまでも、医療器具大手メドトロニックが、論議を呼んでいる脊柱治療に関するデータをイェール大学に評価させるといった例はあったが、大手メーカーがそうしたデータを組織的に公開するのはこれが初めて。

　ただ、対象は2014年以降に認可された商品となっているため、市場で現在販売されている商品の多くは含まれない。

　また、全ての医療機器が認可前に臨床テストを義務づけられているわけではないため、そういった商品に関しては公開されるデータが限定される。

　情報が新たに公開される製品の一例としては、不整脈を治療できる「サーモクール・スマートタッチ」カテーテル（2014年に認可）がある。

　企業は長年、極秘情報の流出や患者のプライバシー侵害を恐れ、外部との情報共有を拒否する傾向が強く、臨床試験データに関しては一部の商品を選んで結果の要約を医学誌に掲載する程度だった。

　しかし近年、臨床試験データは個人情報を削除して共有すべきという議論が高まっており、実際にデータを公開する動きも強まっている。

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