FDA諮問委、アバンディアの使用制限緩和を勧告

　食品医薬品局（FDA）の諮問委員会はこのほど、心臓発作の発生リスクが高まるとして使用対象が制限されている英グラクソスミスクライン（GSK）の糖尿病治療薬「アバンディア」について、規制緩和を勧告することを賛成多数で決定した。

　CNNによると、26人の委員のうち13人が現行規制の調整、７人が規制の全面解除を主張した一方、５人は規制の継続、１人は商品回収を主張した。勧告に従って規制を緩和するかどうかは、FDAのマーガレット・ハンブルグ長官が判断する。

　アバンディアは人気の高い２型糖尿病治療薬だったが、FDAは2010年、深刻な心臓病の発生リスクが高まるという複数の調査結果を受け、使用対象をほかの薬では効果が得られない患者に限定した。規制のきっかけとなった調査のうち、最も注目されたのは07年に発表されたクリーブランド病院の調査で、心臓発作の発生リスクが43％も高まると報告された。

　FDAは、使用制限と同時にGSKに安全調査の実施を命じ、その結果は09年に公表されたが、これを審査したFDAのトーマス・マルシニアック氏は「GSKは深刻な副作用に苦しむ数人の患者を無視した」と批判した。このほか、アバンディアには心臓リスクに関するいくつかの矛盾した兆候が見られたことから、FDA医薬品評価センター（CDER）のジャネット・ウッドコック所長はGSKに対し、外部の独立機関に調査結果の再解析を依頼するよう勧告した。

　これを受けGSKは、デューク臨床試験研究所（DCRI）に再解析を依頼し、DCRIは「再解析の結果、GSKの安全調査結果と同じ結論に達した」と報告した。今回の２日間にわたる諮問委の審議はこのDCRI報告を基に行われた。

　10年に使用が制限されるまで、米国では12万人がアバンディアを服用していたが、現在登録されている使用者は3000人にとどまっている。

この記事が気に入りましたか？

US FrontLineは毎日アメリカの最新情報を日本語でお届けします

最近のニュース速報

アメリカの移民法・ビザ
アメリカから日本への帰国
アメリカのビジネス
アメリカの人材採用

注目の記事

  1. 2024年6月9日

    ギャップイヤーの意味
    日本では、何においても横並びが良しとされる。小学校への進学時の年齢は決まっているし、学校を...

  2. 2024年6月7日

    ドライバーライセンス更新の巻
    Water lily 今年は年頭から気にかかっている心配事があった。私は小心なうえに、何事も...

  3. 2024年6月5日

    Vol.40　地球の転換点を解明する
    アンティコスティ
    − カナダ　ケベック州 −
    峡谷に位置するヴァウリアル滝の、春から夏にかけて豪快に水が流れ落ちる美しい光景は必見。島には約16...

  4. 2024年6月3日

    生成AI活用術
    2024年、生成AIのトレンドは？ 2017年に発表された「Transformer」...

  5. 2024年4月9日

    大学の日本語上級クラス
    今年、UCを卒業するニナは大学で上級の日本語クラスを取っていた。どんな授業内容か、課題には...

  6. 2024年4月5日

    新しい自分にチャレンジ
    ニューヨーク風景 アメリカにある程度、あるいは長年住んでいる人なら分かると思うが、外国である...

  7. 2024年4月3日

    Vol.38　巧みな狩猟の跡地
    バッファロー狩りの断崖
    − カナダ　アルバータ州 −
    広大な「バッファロー狩りの断崖」。かつて壮絶な狩猟が行われていたことが想像できないほど、 現在は穏...

  8. 2024年4月1日

    極上のウェルネス体験！ 癒しの旅先6選
    ©Kevin Baird/Flickr LOHASの聖地 Boulder, Colorad...
ページ上部へ戻る