医薬品データの公開を公約〜欧米業界、EU当局を牽制
- 2013年7月26日
- 米国ビジネス
医薬品データの公開義務づけを検討する欧州当局の動きをにらんで、欧米の製薬大手は24日、自社製品に関する詳細な情報を外部の研究者と共有する考えを表明した。
ニューヨーク・タイムズによると、情報共有の宣言を行ったのは、欧州最大の業界団体である欧州製薬団体連合会(EFPIA)と米国研究製薬工業協会(PhRMA)。2014年以降、米国と欧州連合(EU)で新しく認可される医薬品と、既存の医薬品の新しい用途に関するすべての情報を外部の専門家と共有する。
医薬品情報の公開を求める人々は「医師や患者には、薬品のリスクや利点に関してメーカー以外から提供される情報が必要」と主張してきたが、両団体はつい最近までこの考えに批判的で、PhRMAは今年2月にも「患者レベルの臨床データ公開は無責任で、規制当局に後知恵を与えることにもなり、患者に大きな害を及ぼしかねない」と反発していた。
今回の業界の行動について、PhRMAのジョン・カステラニ代表は「疑問を持たれることは承知している。しかしこれは正しい行動であり、今が実行の時だ」と話した。両団体の加盟社は世界の医薬品開発企業の約80%を占め、今回の決定には加盟全社が合意している。
イェール大学のハーラン・クルムホルツ医師(心臓科)は「彼らがやろうとしていることは、少し前までは想像もつかなかったこと。企業が本当に公約を実施すれば科学や公益に大きく貢献することになるが、彼らの行動は監視する必要がある」と話した。
欧州医薬品庁(EMA)は現在、薬品が認可されるたびにその試験データを公開することを検討しているが、欧米の両団体はこの案に反対しており、カステラニ氏は「今回発表した内容を欧州で検討されている計画の代案と考えるべき」と話した。
この記事が気に入りましたか?
US FrontLineは毎日アメリカの最新情報を日本語でお届けします
最近のニュース速報
-
2025年2月13日 アメリカ発ニュース, ハイテク情報, 米国ビジネス
旅行計画に生成人工知能を使う人が増加 〜 富裕若年層に顕著、今後は中高年層でも急増の見込み
-
2025年2月12日 アメリカ発ニュース, 米国ビジネス, 自動車関連
EV需要減速で、ミシガンの電池工場計画にも変化
-
2025年2月10日 アメリカ発ニュース, ハイテク情報, 世界のニュース, 米国ビジネス
中国製人工知能モデルがシリコン・バレーを激震させる 〜 ディープシークの台頭が米技術大手らに突きつけること
-
買い控えのトレンド拡大~SNSを中心に
-
2025年2月7日 アメリカ発ニュース, ハイテク情報, 世界のニュース, 米国ビジネス
台湾、政府機関によるディープシーク・サービス使用を禁止 〜 米国やイタリアも禁止または制限、英国も注意喚起
-
2025年2月6日 アメリカ発ニュース, 環境ビジネス, 米国ビジネス, 自動車関連
加州、無公害トラック義務化を断念~排ガス規制が大きく後退
-
2025年2月4日 アメリカ発ニュース, 環境ビジネス, 米国ビジネス
ロサンジェルス郡の山火事で緊急対応アプリケーション群の使用が激増 〜 発生場所や大気汚染、避難命令、強風警報、さまざまの状況を逐次追跡
-
ユナイテッド航空、機内インターネット接続の試験を前倒し 〜 スターリンク端末を順次搭載へ、今春にも運用開始
-
2025年1月27日 アメリカ発ニュース, 米国ビジネス, 自動車関連
自動車メーカー、5G切り替えで難しい判断
-
FBI、アイフォーン同士以外ではアイメッセージを使わないよう注意喚起 〜 中国の国策ハッカーら、米スマートフォン利用者らの情報を窃盗